10月25日，European Respiratory Journal在線發表了病原生物學研究所高磊研究員團隊題為“Short-course Regimens of Rifapentine plus Isoniazid to Treat Latent Tuberculosis Infection in Older Chinese: a Randomized Controlled Study”的研究論文。該研究首次在我國人群中采用隨機對照試驗驗證和評價了世界衛生組織推薦的結核潛伏感染干預方案并探索更適宜我國國情的超短程方案。
針對全球結核病疫情防控面臨的嚴峻挑戰，繼去年在莫斯科召開終結結核病全球衛生部長級會議之后，今年第73屆聯合國大會又召開了防治結核病問題高級別會議，從政治層面號召全球各國政府參與推動2035年終結結核病流行的全球戰略。目前全球結核潛伏感染（LTBI）人群占全球總人口的23%，而LTBI是結核病發病的主要來源之一，潛伏感染干預是實現END TB戰略目標的重要手段。世界衛生組織近期兩次倡議有條件的國家開展LTBI干預。但是，我國尚未形成系統的結核潛伏感染管理指南。“十二五”期間，病原生物學研究所牽頭組織了目前全球最大規模的結核分枝桿菌感染的流行病學調查和隊列研究項目，首次初步獲得我國不同結核病疫情研究現場農村常住人口的結核潛伏感染率（13.5%-19.8%），為在我國開展潛伏感染干預的可行性提供了重要數據參考（Lancet Infect Dis.2015；Eur Respir J.2016）；研究還發現，老年人尤其是有過結核病史的老年人是結核分枝桿菌感染和發病的高風險人群，是開展結核潛伏感染預防性干預的重點對象（Lancet Infect Dis. 2017）。老年結核病患者占我國結核病新發患者的70%以上，如果能夠成功的在老年潛伏感染者中開展預防性干預，可以實現人群中發病率的大幅下降。
在此基礎上，為探索適宜老年人群的具有良好安全性和保護效果的短程干預方案，高磊研究員于2014年至2017年期間牽頭實施了針對老年潛伏感染人群的隨機對照干預研究。該研究為共計2萬名老年人開展了潛伏感染檢測，獲得符合納入標準的感染陽性者3900例，隨機分為三組：空白對照組、世界衛生組織推薦方案組、以及創新性超短程試驗組。干預實施完成后進行了為期兩年的隨訪觀察，獲得各組的活動性肺結核發病率。研究發現，與未治療組相比，兩干預組的結核病發病風險比分別為0.63 (95% CI, 0.27-1.43)和 0.41 (95% CI, 0.15-1.09)。這是我國首次在人群中評價世衛組織推薦干預方案，研究結果提示該方案（使用國產藥）在中國老年人群的應用應當慎重。同時，6周干預方案表現出良好的保護效果，為探索適宜我國國情和人群特征的超短程干預方案提供了重要數據支持，該干預方案也是目前正式發表的全球最短程干預方案，顯著改善干預對象的依從性。
病原生物學研究所高磊研究員為本文第一作者，金奇研究員為通訊作者。該項目得到了中國醫學科學院醫學與健康科技創新工程（2016-I2M-1-013）和國家傳染病科技重大專項（2014ZX10003001-001）的資助。
論文鏈接：http://erj.ersjournals.com/content/early/2018/09/27/13993003.01470-2018
（病原生物學研究所）
