由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所（以下簡(jiǎn)稱“動(dòng)研所”）作為第一起草單位、秦川教授作為第一起草人的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）動(dòng)物模型制備指南》（標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：20201828-Z-469）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)性技術(shù)文件已于近日正式發(fā)布，并將于2021年6月1日起正式實(shí)施。
動(dòng)物模型構(gòu)建作為抗擊新冠肺炎疫情五大科研主攻方向之一，是闡明感染與發(fā)病機(jī)制、傳播途徑、疫苗和藥物評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)，是疫苗和藥物從實(shí)驗(yàn)室走向臨床應(yīng)用的技術(shù)瓶頸。
動(dòng)研所臨危受命，率先成功建立了轉(zhuǎn)基因小鼠模型和恒河猴模型。鑒于疫情緊急，為規(guī)范建立動(dòng)物模型和指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型應(yīng)用，動(dòng)研所聯(lián)合相關(guān)單位起草了該文件，規(guī)定了最核心的模型指標(biāo)，與該文件對(duì)應(yīng)的科研文章發(fā)表在Nature雜志。
該文件制定遵照科學(xué)性原則、動(dòng)物福利原則、經(jīng)濟(jì)性原則和安全性性原則，避免重復(fù)和無(wú)效的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型制備和發(fā)生危害生物安全和公共安全的事件。
該文件分別從易感性動(dòng)物、代表性病原、疾病再現(xiàn)最大化與規(guī)范化、生物安全等方面強(qiáng)調(diào)了模型制備原則。從動(dòng)物選擇、病原準(zhǔn)備、感染途徑、感染劑量、感染環(huán)境以及檢測(cè)方法等方面給出了模型制備方法建議。從臨床癥狀、抗原抗體檢測(cè)、病理學(xué)檢查等方面給出了模型評(píng)價(jià)指標(biāo)。按照該文件制備的動(dòng)物模型已經(jīng)成功完成了新型冠狀病毒傳播途徑的研究、120多種藥物篩選和39種疫苗的評(píng)價(jià)。
該文件由中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等單位聯(lián)合編制，歸口單位為全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC281）。
此外，由動(dòng)研所編制的與該文件配套的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）動(dòng)物模型制備技術(shù)規(guī)范》（標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：T/CALAS 98-2020）規(guī)定了模型制備過(guò)程各環(huán)節(jié)的技術(shù)操作規(guī)范，已于2020年12月1日由中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)正式發(fā)布，2021年1月1日開(kāi)始實(shí)施。
文圖|動(dòng)研所黨辦
