2023年4月14日，中國醫學科學院血液病醫院（中國醫學科學院血液學研究所）邱錄貴主任醫師牽頭聯合全國25家中心開展的口服PI3Kδ抑制劑林普利塞（Linperlisib）單藥治療復發和/或難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）的II期單臂開放多中心臨床研究（NCT04370405）結果，以“The oral PI3Kδ inhibitor linperlisib for the treatment of relapsed and/or refractory follicular lymphoma: A phase 2, single-arm, open-label clinical trial”（口服PI3Kδ抑制劑林普利塞治療復發和/或難治濾泡性淋巴瘤：一項2期、單臂、開放標簽臨床研究）為題發表于《Clinical Cancer Research》（臨床癌癥研究）期刊。研究結果顯示，林普利塞對于接受過二線及以上系統治療R/R FL的患者臨床療效顯著且耐受性良好。
該研究探索了一款新型口服PI3Kδ抑制劑林普利塞在R/R FL三線及以上治療的有效性和安全性。研究結果顯示出林普利塞治療R/R FL治療反應高、起效快、緩解時間較長，療效顯著，且腹瀉、肝毒性等免疫相關不良反應發生率（irAE）明顯低于國外其他的PI3K抑制劑。
研究納入經過二線及以上系統治療后R/R FL。共篩選114例R/R FL患者，其中84例納入全集分析（FAS）。截至2021年9月30日，中位隨訪時間16.7個月。獨立評審委員會（IRC）評估結果為客觀緩解率ORR 79.8%，其中13例患者（15.5%）獲得完全緩解（CR），54例患者（64.3%）獲得部分緩解（PR），達到緩解的中位時間為1.9個月。中位無進展生存時間（PFS）13.4個月（11.1-16.7個月），中位總生存時間（OS）未達到，已超過42個月。
作為新一代PI3K抑制劑，林普利塞對PI3Kδ具有高選擇性，使其療效和安全性優于了國外其他的PI3K抑制劑。該研究助推了國產自主研發新藥上市應用于臨床，為R/R FL患者提供了新的治療選擇并帶來生存獲益。
該研究獲得中國醫學科學院醫學與健康科技創新工程（2022-I2M-1-022）基金的支持。血液病醫院邱錄貴主任醫師和易樹華主任醫師為通訊作者，血液病醫院王婷玉副主任醫師和大連醫科大學附屬第二醫院孫秀華主任醫師為第一作者。
論文鏈接：https://aacrjournals.org/clincancerres/article/29/8/1440/725055/The-Oral-PI3K-Inhibitor-Linperlisib-for-the
