近日，在中國醫學科學院醫學與健康科技創新工程的資助下，由中國醫學科學院藥物研究所庾石山教授課題組、王曉良教授課題組歷經多年合作研發的創新藥物人工熊膽粉獲得國家藥品監督管理局批準簽發的藥物臨床試驗批件，獲準開展臨床研究。
熊膽具有清熱、平肝、明目的功效，用于驚風抽搐，外治目赤腫痛、咽喉腫痛等癥，為中醫臨床常用的名貴藥材之一。目前市場上使用的引流熊膽粉由于動物倫理問題而飽受質疑與詬病，同時由于熊的生存環境、身體狀態與飼養管理條件存在差異，引流熊膽粉的質量不夠穩定。因此，亟需研制新的熊膽藥材代用品。
庾石山教授課題組和王曉良教授課題組在充分研究野生熊膽和引流熊膽粉的基礎上，全面揭示了熊膽和引流熊膽粉的成分構成，闡明了其中的藥效物質，并研制出熊膽和熊膽粉的藥效物質或藥效物質的代用品。臨床前的研究結果表明，人工熊膽粉有效成分的組成及比例與熊膽基本一致，產品質量穩定、可控，藥效等同于目前使用的引流熊膽粉，且安全性良好。人工熊膽粉的研制成功有望解決熊膽不能供應、引流熊膽粉質量不穩定的重大難題，有望為促進祖國中藥事業的可持續發展和保護瀕危動物做出貢獻。
該項目由中國醫學科學院藥物研究所與中山安士生物制藥有限公司合作開發，現正籌備開展臨床研究。
（藥物研究所）
