2015年3月11日,人文和社會科學學院舉辦了以“如何改進倫理審查委員會的工作質量”為主題的醫(yī)學科研倫理國際研討會。
來自國內外從事科研倫理的專家學者應邀參與了本次研討會,人文學院院長翟曉梅教授主持召開本次會議。
美國國立衛(wèi)生研究院臨床生命倫理學部首任主任、現任美國賓夕法尼亞大學副教務長、賓大佩雷爾曼醫(yī)學院醫(yī)學倫理和衛(wèi)生政策學系主任、國際著名的醫(yī)學科研倫理學家Ezekiel Emanuel教授做了題為“倫理審查委員會的可變性”的發(fā)言。Emanuel教授在發(fā)言中回顧了美國科研倫理的進展,指出涉及人類受試者的科研工作符合倫理的八個方面,包括科研人員與受試群體的伙伴關系、科研的社會價值、科研在科學上的有效性、受試者公平的納入標準、良好的風險受益比、倫理審查委員會的獨立性、知情同意及尊重受試者;認為稱職的倫理審查委員會應該將這些方面視為實踐審查工作中的關鍵。隨后,Emanuel教授對倫理審查委員會的可變性進行了分析,重點介紹了與研究風險相關的研究報告,指出了倫理委員會在風險評估中存在的潛在問題;最后就倫理審查委員會運行和資質認定等問題做出了評價。他就關于倫理審查委員會的認證爭議問題,分析了美國人體研究保護項目認證協會(AAHRPP)的認證。挪威卑爾根大學哲學系主任、美國國立衛(wèi)生研究院生命倫理學部國際合作項目負責人Reidar Lie教授就Emanuel教授的發(fā)言進行了點評。他在點評表達了對認證商業(yè)目的的擔憂。
世界衛(wèi)生組織前副總干事、上海交通大學附屬瑞金醫(yī)院的胡慶澧教授做了題為“中國倫理委員會的現狀與挑戰(zhàn)”的發(fā)言。發(fā)言介紹了中國機構倫理委員會的發(fā)展歷程和現狀,梳理了相關的指導原則與法律法規(guī),指出了現有狀況下政策層面及操作層面存在的問題,并分享了上海醫(yī)藥臨床研究中心及其獨立倫理委員會的經驗。
我國著名生命倫理學家邱仁宗教授做了題為“確保和加強倫理審查能力”的發(fā)言。指出倫理審查委員會審查質量與能力方面存在的欠缺,認為倫理審查委員會對Emanuel教授所提出的八個方面的理解反映了倫理審查工作性質的理解,著重指出審查工作中僅僅注重遵循SOP,而忽視對風險評估及“去倫理化傾向”存在的重大問題問題,并提出了相關意見建議。
隨后來自哈爾濱醫(yī)科大學的尹梅教授、南京軍區(qū)總醫(yī)院的劉玉秀教授、中國醫(yī)科大學王麗宇教授、鄭州大學第一附屬醫(yī)院黨委副書記李清江教授、復旦大學朱偉副教授、華中科技大學雷瑞鵬副教授、蘇州大學第一附屬醫(yī)學院倫理委員會李紅英老師、北京協和醫(yī)院臨床藥理中心的白樺、中國醫(yī)學科學院血液學研究所肖志堅副所長等專家學者分別做了發(fā)言,我校基礎學院部分專家也參加席了會議并就實際工作中的問題與國內外專家進行了熱烈的討論。
(人文學院)