中國醫學科學院腫瘤醫院婦科吳令英教授為主要研究者、李寧教授為共同通訊作者的FZOCUS-1研究，于今年1月份見刊 CA：A CANCER JOURNAL FOR CLINICIANS ，是該期刊創刊以來首次收錄婦科腫瘤領域的臨床研究成果。
卵巢癌致死性強，在婦科惡性腫瘤中預后最差，晚期患者約占70%，5年生存率約30-40%。隨著聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制劑和抗血管生成藥物獲批用于晚期卵巢癌的一線維持治療，其生存預后得到明顯改善。但是基于不同生物標志物狀態，單藥或聯合方案的適用人群尚不明確。例如乳腺癌易感基因（BRCA）突變患者的維持治療選擇包括PARP抑制劑單藥及PARP抑制劑聯合貝伐珠單抗，但是聯合治療是否優于單藥PARP抑制劑，全球范圍內仍無研究進行探討。FZOCUS-1研究首次解答了這一問題，為晚期卵巢癌患者基于生物標志物的治療選擇提供循證醫學依據。
FZOCUS-1研究評價了晚期卵巢癌一線維持治療中PARP抑制劑氟唑帕利單藥或聯合抗血管生成藥物阿帕替尼的療效、安全性及適用人群。研究方案設計始于2019年，具有前瞻性和科學性，同時由于雙口服方案的便利性更好，兼顧了受試者的權益；2:2:1的隨機比例讓僅20%的患者接受安慰劑治療。更重要的是研究在全球范圍內首次回答了晚期卵巢癌一線維持治療選擇中PARP抑制劑和抗血管生成對比PARP抑制劑單藥的療效結果，為基于生物標志物的不同人群選擇最佳治療策略提供高水平循證醫學證據。
既往臨床研究結果表明，包括BRCA突變在內的同源重組缺陷（HRD）患者在手術及化療達到完全或部分緩解后，可選擇PARP抑制劑單藥或聯合貝伐珠單抗維持治療。聯合治療帶來副反應和經濟負擔的增加，但療效是否一定提升尚無答案?；谶@一迫切的臨床問題，FZOCUS-1試驗結果為國際首次填補這一空白，直接對比了PARP抑制劑聯合抗血管方案與PARP抑制劑單藥的療效和安全性。結果表明，在BRCA突變或HRD陽性晚期卵巢癌患者中，在PARP抑制劑（氟唑帕利）基礎上聯合抗血管生成藥物（阿帕替尼）未能帶來額外的無進展生存獲益，提示這一人群無需在PARP抑制劑維持治療的基礎上做加法。而對于同源重組功能正常（HRP）人群，氟唑帕利+阿帕替尼聯合治療組較氟唑帕利單藥治療組在無進展生存方面顯示出積極的改善趨勢，提示這部分患者加法可能是值得的。
FZOCUS-1研究既標志著我國在卵巢癌治療領域的突破性進展獲得國際權威高度認可，也為全球晚期卵巢癌患者維持治療的選擇再添力證。
CA：A CANCER JOURNAL FOR CLINICIANS 由美國癌癥學會主辦，創刊于1950年，是全球腫瘤學領域影響力大、公認度高的權威學術刊物，以其極高的錄用標準和前瞻性指南而聞名，2024年影響因子高達232.4。
文章鏈接：CA Cancer J Clin. 2026 Jan-Feb;76(1):e70042. doi: 10.3322/caac.70042. PMID: 41287969; PMCID: PMC12645347.
供稿：腫瘤醫院 李寧 吳令英
