10月25日，European Respiratory Journal在線發(fā)表了病原生物學(xué)研究所高磊研究員團隊題為“Short-course Regimens of Rifapentine plus Isoniazid to Treat Latent Tuberculosis Infection in Older Chinese: a Randomized Controlled Study”的研究論文。該研究首次在我國人群中采用隨機對照試驗驗證和評價了世界衛(wèi)生組織推薦的結(jié)核潛伏感染干預(yù)方案并探索更適宜我國國情的超短程方案。
針對全球結(jié)核病疫情防控面臨的嚴峻挑戰(zhàn)，繼去年在莫斯科召開終結(jié)結(jié)核病全球衛(wèi)生部長級會議之后，今年第73屆聯(lián)合國大會又召開了防治結(jié)核病問題高級別會議，從政治層面號召全球各國政府參與推動2035年終結(jié)結(jié)核病流行的全球戰(zhàn)略。目前全球結(jié)核潛伏感染（LTBI）人群占全球總?cè)丝诘?3%，而LTBI是結(jié)核病發(fā)病的主要來源之一，潛伏感染干預(yù)是實現(xiàn)END TB戰(zhàn)略目標(biāo)的重要手段。世界衛(wèi)生組織近期兩次倡議有條件的國家開展LTBI干預(yù)。但是，我國尚未形成系統(tǒng)的結(jié)核潛伏感染管理指南。“十二五”期間，病原生物學(xué)研究所牽頭組織了目前全球最大規(guī)模的結(jié)核分枝桿菌感染的流行病學(xué)調(diào)查和隊列研究項目，首次初步獲得我國不同結(jié)核病疫情研究現(xiàn)場農(nóng)村常住人口的結(jié)核潛伏感染率（13.5%-19.8%），為在我國開展?jié)摲腥靖深A(yù)的可行性提供了重要數(shù)據(jù)參考（Lancet Infect Dis.2015；Eur Respir J.2016）；研究還發(fā)現(xiàn)，老年人尤其是有過結(jié)核病史的老年人是結(jié)核分枝桿菌感染和發(fā)病的高風(fēng)險人群，是開展結(jié)核潛伏感染預(yù)防性干預(yù)的重點對象（Lancet Infect Dis. 2017）。老年結(jié)核病患者占我國結(jié)核病新發(fā)患者的70%以上，如果能夠成功的在老年潛伏感染者中開展預(yù)防性干預(yù)，可以實現(xiàn)人群中發(fā)病率的大幅下降。
在此基礎(chǔ)上，為探索適宜老年人群的具有良好安全性和保護效果的短程干預(yù)方案，高磊研究員于2014年至2017年期間牽頭實施了針對老年潛伏感染人群的隨機對照干預(yù)研究。該研究為共計2萬名老年人開展了潛伏感染檢測，獲得符合納入標(biāo)準(zhǔn)的感染陽性者3900例，隨機分為三組：空白對照組、世界衛(wèi)生組織推薦方案組、以及創(chuàng)新性超短程試驗組。干預(yù)實施完成后進行了為期兩年的隨訪觀察，獲得各組的活動性肺結(jié)核發(fā)病率。研究發(fā)現(xiàn)，與未治療組相比，兩干預(yù)組的結(jié)核病發(fā)病風(fēng)險比分別為0.63 (95% CI, 0.27-1.43)和 0.41 (95% CI, 0.15-1.09)。這是我國首次在人群中評價世衛(wèi)組織推薦干預(yù)方案，研究結(jié)果提示該方案（使用國產(chǎn)藥）在中國老年人群的應(yīng)用應(yīng)當(dāng)慎重。同時，6周干預(yù)方案表現(xiàn)出良好的保護效果，為探索適宜我國國情和人群特征的超短程干預(yù)方案提供了重要數(shù)據(jù)支持，該干預(yù)方案也是目前正式發(fā)表的全球最短程干預(yù)方案，顯著改善干預(yù)對象的依從性。
病原生物學(xué)研究所高磊研究員為本文第一作者，金奇研究員為通訊作者。該項目得到了中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)與健康科技創(chuàng)新工程（2016-I2M-1-013）和國家傳染病科技重大專項（2014ZX10003001-001）的資助。
論文鏈接：http://erj.ersjournals.com/content/early/2018/09/27/13993003.01470-2018
（病原生物學(xué)研究所）
